Azathioprine Mylan 50mg 100 viên

Thành phần

Thuốc Azathioprine Mylan 50mg có thành phần:

• Azathioprine 50mg
• Tá dược: Tinh bột ngô BP, Cellulose vi tinh thể BP, Lactose BP, Magie stearat BP, BP talc tinh khiết, Natri tinh bột glycollat ​​BP

Công dụng (Chỉ định)

Thuốc Azathioprine 50mg Mylan được sử dụng để điều trị cho những bệnh nhân sau: viêm gan mãn tính hoạt động, viêm khớp dạng thấp nặng, lupus ban đỏ hệ thống (SLE), ban xuất huyết giảm tiểu cầu vô căn, thiếu máu tan huyết mắc phải và các trường hợp nặng của các bệnh da liễu cụ thể (pemphigus vulgaris, viêm da cơ, viêm đa nút, viêm da mủ) khi các tình trạng này là:

• Khó chịu với corticosteroid
• Khi corticosteroid chống chỉ định
• Khi bị corticosteroid kiểm soát ở liều lượng sản xuất tác dụng phụ nghiêm trọng.
• Ở những bệnh nhân đang gặp các tác dụng phụ như vậy, mục đích của điều trị bằng azathioprine là giảm liều duy trì cần thiết của steroid.

Azathioprine được sử dụng trong điều trị pemphigus và viêm khớp dạng thấp, nơi nó có hoạt tính điều trị đáng kể khi sử dụng không có corticosteroid.

Liều dùng Azathioprine Mylan 50mg

Ghép thận

• Liều tối thiểu phòng ngừa đào thải thận ghép thay đổi tùy theo từng người, cần điều chỉnh cẩn thận. Liều ban đầu thường 3 – 5mg/kg, dùng 1 lần trong ngày, bắt đầu từ ngày ghép, và trong một số ít trường hợp dùng 1 đến 3 ngày trước khi ghép. Azathioprin lúc đầu thường tiêm tĩnh mạch dạng muối natri, sau đó dùng viên (với cùng liều) sau khi mổ ghép thận. Tiêm tĩnh mạch chỉ dùng cho người bệnh không dung nạp thuốc uống. Liều duy trì thường giảm còn 1 – 3mg/kg/ngày. Không tăng liều azathioprin đến liều độc dù thận ghép bị đe dọa đào thải. Khi thấy độc tính trên máu hoặc độc tính khác nghiêm trọng, cần ngừng thuốc, thậm chí việc ngừng thuốc sẽ dẫn đến thận ghép bị đào thải.

Viêm khớp dạng thấp

• Azathioprin thường dùng hàng ngày. Liều ban đầu mỗi ngày khoảng 1mg/kg uống 1 lần hoặc chia 2 lần trong ngày. Sau 6 – 8 tuần, có thể tăng liều và cứ 4 tuần lại tăng 1 lần, nếu chưa thấy có biểu hiện độc nặng và chưa đạt yêu cầu điều trị. Mức độ tăng liều mỗi lần là 0,5mg/kg/ngày, cho đến liều tối đa 2,5mg/kg/ngày. Ðáp ứng điều trị thường sau 6 – 8 tuần, một liệu trình thoả đáng tối thiểu là 12 tuần. Sau 12 tuần nếu không đỡ, coi là kháng thuốc.
• Ðiều trị duy trì nên dùng liều thấp nhất có hiệu quả. Cách 4 tuần giảm liều 1 lần, mỗi ngày giảm 0,5mg/kg hoặc khoảng 25mg/ngày, trong khi các trị liệu khác vẫn giữ nguyên. Thời gian tối ưu duy trì azathioprin chưa được xác định. Có thể ngừng đột ngột azathioprin nhưng tác dụng có thể vẫn còn kéo dài.

Dùng cho người suy thận

• Người bệnh đái ít, đặc biệt người bị hoại tử ống thận, độ thanh thải của azathioprin và các chất chuyển hóa sẽ kéo dài, cần phải giảm liều.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Không nên dùng azathioprine cho người bệnh mẫn cảm với thuốc. Không dùng cho người mang thai. Người viêm khớp dạng thấp đang điều trị với các thuốc alkyl hóa (cyclophosphamid, clorambucil, melphalan v.v..), không được dùng cùng với azathioprin vì nguy cơ sinh ung thư và nhiễm khuẩn.

Tác dụng phụ (Tác dụng không mong muốn)

Hay gặp, ADR > 1/100, ADR < 1/10

• Giảm bạch cầu trung tính, phản ứng dị ứng
• Tăng triglyeerid máu, tăng đường máu.
• Đầy hơi, khó tiêu, đau bụng, lipase huyết thanh tăng, amylase tăng bao gồm amylase
  của tuyến tụy.

Rất hay gặp, ADR > 1/10

• Hạ phosphat máu
• Giấc mơ bất thường, mất ngủ
• Chóng mặt, đau đầu
• Khó thở
• Tiêu chảy, buồn nôn, nôn

Hiếm gặp, ADR < 1/1000

• Nhiễm acid lactic
• Viêm tụy
• Suy thận (cấp và mãn), bệnh lý đầu ống thận bao gồm hội chứng Fanconi, protein niệu, tăng creatinin.

Tương tác với các thuốc khác

• Cũng như với 6 – mercaptopurin, alopurinol phối hợp với azathioprin có thể làm tăng độc tính, do alopurinol ức chế xanthin oxida se là enzym tối quan trọng trong dị hóa nhiều purin, kể cả 6 – mercaptopurin. Nói chung, tốt nhất là tránh dùng 2 loại thuốc này với nhau. Khi buộc phải dùng phối hợp nên giảm liều azathioprin 25 – 33% so với liều azathioprin thường dùng đơn độc.
• Các thuốc ảnh hưởng đến tạo bạch cầu, kể cả co – trimoxazol, có thể làm giảm bạch cầu mạnh, đặc biệt ở người ghép thận.
• Thuốc ức chế enzym chuyển angiotensin để chữa tăng huyết áp cho người đang dùng azathioprin sẽ gây giảm bạch cầu nặng.
• Azathioprin có thể ức chế tác dụng chống đông của warfarin.
• Tương kỵ:Azathioprin ổn định trong dung dịch trung tính hoặc có pH acid, nhưng thủy phân thành mercaptopurin sẽ xảy ra nếu dư thừa natri hydroxyd (0,1N) đặc biệt khi nóng.Sự chuyển thành mercaptopurin cũng xảy ra khi có các hợp chất sulfhydryl như cystein, glutathion và hydrogen sulfid.

Lưu ý khi sử dụng Azathioprine Mylan 50mg (Cảnh báo và thận trọng)

• Khả năng gây ung thư của azathioprin còn đang tranh cãi, tuy nhiên nguy cơ thúc đẩy u phát triển đã được xác định; có nghĩa là thuốc làm cho các tế bào tiền ung thư đang ở trạng thái tiềm ẩn phát triển thành u nhanh hơn và xuất hiện ung thư sớm hơn. Tỉ lệ các chất chuyển hóa khác nhau ở mỗi người, nên mức độ và thời gian tác dụng thuốc cũng khác nhau.
• Thời kỳ mang thai:Azathioprin và các chất chuyển hóa có nồng độ thấp ở máu của thai nhi và nước ối. Thuốc có thể gây hại cho thai khi dùng cho người mang thai. Vì vậy, không nên dùng azathioprin cho người bệnh mang thai, kể cả để điều trị viêm khớp dạng thấp.Bất thường về miễn dịch và các bất thường khác có thể xảy ra ở một số ít trẻ sinh ra từ người mẹ được ghép thận dùng azathioprin.Cần cân nhắc kỹ lợi hại trước khi dùng azathioprin cho người bệnh còn khả năng sinh đẻ. Nếu dùng thuốc khi có thai hoặc nếu người bệnh có thai trong khi dùng thuốc, cần báo trước tiềm năng nguy cơ có thể xảy ra cho thai nhi. Phụ nữ ở độ tuổi sinh đẻ nên dùng các biện pháp tránh thai thích hợp khi điều trị để tránh có thai.
• Thời kỳ cho con bú: Không nên dùng azathioprin cho người đang cho con bú. Azathioprin và các chất chuyển hóa vào sữa mẹ ở nồng độ thấp. Do azathioprin có khả năng gây ung thư, nên cần phải quyết định xem nên ngừng cho con bú hoặc ngừng thuốc tùy theo tầm quan trọng của thuốc đối với người mẹ.

Bảo quản

• Tránh ánh nắng trực tiếp
• Để xa tầm tay trẻ em