Doadefo Dong Nam 3 vỉ x 10 viên

Thành phần

Thuốc Doadefo của Dong Nam hộp 30 viên

• Hoạt chất: Adefovir Dipivoxil 10mg

Công dụng (Chỉ định)

Thuốc Doadefo được chỉ định trong điều trị

• Bệnh viêm gan B mạn tính ở người lớn có bằng chứng về sự nhân lên của virus hoạt động và có sự tăng lâu dài các aminotransferase trong huyết thanh (ALT hoặc AST) hoặc có bệnh mô học tiến triển.

Liều dùng

Người lớn:

• Liều khuyên dùng cho bệnh nhân bị viêm gan B mạn tính có chức năng thận bình thường là 10mg, ngày 1 lần không phụ thuộc vào bữa ăn.

Bệnh nhân suy thận:

Nên giảm liều ở bệnh nhân suy thận. Nên thay đổi khoảng cách giữa các liều tùy theo hệ số thanh thải creatinin (CC) của bệnh nhân:

• CC > 50 ml/phút: Liều bình thường hàng ngày.
• CC từ 20-49 ml/phút: Mỗi 48 giờ.
• CC từ 10-19 ml/phút: Mỗi 72 giờ.
• Bệnh nhân được thẩm phân máu: Mỗi 7 ngày sau khi thẩm phân hoặc sau khi thẩm phân tích lũy tổng cộng 12 giờ.
• Dược động học của adefovir chưa được đánh giá ở bệnh nhân không thẩm phân máu có hệ số thanh thải creatinin dưới 10 ml/phút. Vì thế chưa có liều khuyên dùng cho những bệnh nhân này.

Bệnh nhân suy gan: Không cần điều chỉnh liều cho bệnh nhân suy gan.

Người già: Chưa có tài liệu về liều khuyên dùng cho bệnh nhân trên 65 tuổi.

Không sử dụng trong trường hợp (Chống chỉ định)

• Không dùng thuốc Doadefo cho người mẫn cảm với thành phần của thuốc

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

Sử dụng Adefovir để điều trị có thể gây ra một vài tác dụng phụ như:

• Hệ tiêu hóa: buồn nôn, đầy hơi, tiêu chảy, khó tiêu và đau bụng.
• Hệ thần kinh: đau đầu và suy nhược.
• Mô và da: Ngứa, phát ban da,…
• Hệ hô hấp: ho nhiều hơn, viêm họng và viêm xoang.
• Tác động lên các cơ quan khác: Tăng nồng độ creatinin trong huyết thanh, tổn thương thận, suy thận cấp và tăng nồng độ men gan.

Tương tác với các thuốc khác

• Cần thận trọng khi dùng chung adefovir với các thuốc được bài tiết chủ động qua ống thận khác vì sự cạnh tranh con đường đào thải có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của cả hai thuốc. Cần thận trọng khi dùng chung adefovir với các thuốc có nguy cơ gây độc tính trên thận khác.
• Thuốc ảnh hưởng đến các men ở vi lạp thể gan: Adefovir không phải là chất ức chế hoặc chất nền của bất kỳ cytochrome P450 (CYP) isoenzyme nào, bao gồm CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 hoặc CYP3A4 nên các tương tác dược động học không có khả năng xảy ra.
• Các thuốc khác: Không có bằng chứng về tương tác dược động học với acetaminophen, co – trimoxazol hoặc lamivudin.

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

Lưu ý khi sử dụng

• Nên ngưng điều trị bằng adefovir nếu có sự tăng nhanh nồng độ aminotransferase, bị gan to tiến triển hoặc gan nhiễm mỡ, nhiễm toan chuyển hóa hoặc nhiễm toan lactic không rõ nguyên nhân. Cần thận trọng khi sử dụng adefovir cho bệnh nhân bị gan to hoặc có các yếu tố nguy cơ bị bệnh gan khác. Cần phân biệt cẩn thận giữa bệnh nhân có nồng độ men gan tăng do đáp ứng với điều trị và do độc tính.
• Sự trầm trọng thêm bệnh viêm gan đã xảy ra sau khi ngưng điều trị bằng adefovir. Mặc dù những sự kiện này thường được tự giới hạn hoặc được giải quyết bằng cách bắt đầu điều trị lại, nhưng những sự cố nghiêm trọng (bao gồm cả tử vong) đã được báo cáo. Bệnh nhân bị bệnh gan tiến triển hoặc xơ gan có nguy cơ mất bù gan cao hơn bệnh nhân có chức năng gan còn bù. Chức năng gan cần được theo dõi chặt chẽ định kỳ trong suốt một thời gian (12 tuần) sau khi ngưng dùng adefovir.
• Bệnh nhân dùng adefovir nên được kiểm tra các dấu hiệu của sự suy giảm chức năng thận mỗi 3 tháng. Cần chăm sóc đặc biệt những bệnh nhân có hệ số thanh thải creatinin dưới 50 ml/phút (cần phải chỉnh liều) và những người đang dùng các thuốc khác có thể ảnh hưởng chức năng thận.
• Dùng adefovir để điều trị nhiễm HIV mạn tính cho những bệnh nhân bị nhiễm HIV chưa được phát hiện hoặc chưa được điều trị có thể dẫn đến sự đề kháng với HIV. Nên kiểm tra kháng thể HIV cho mọi bệnh nhân trước khi bắt đầu điều trị với adefovir.
• Tính an toàn và hiệu quả của adefovir ở bệnh nhân dưới 18 tuổi chưa được xác định. Không nên dùng adefovir cho trẻ em và thanh thiếu niên.

Lưu ý khi dùng cho phụ nữ có thai và cho con bú

Thời kỳ mang thai 

• Chưa có những nghiên cứu đầy đủ và được kiểm soát chặt chẽ ở phụ nữ có thai. Chỉ nên dùng adefovir trong thai kỳ khi thật sự cần thiết sau khi đã cân nhắc cẩn thận giữa nguy cơ và lợi ích.
• Chưa có những nghiên cứu ở phụ nữ có thai và các dữ liệu về tác động của adefovir trên sự truyền HBV từ mẹ sang con. Vì thế, cần chủng ngừa thích hợp cho đứa trẻ nhằm ngăn ngừa sự nhiễm virus viêm gan B lúc mới sinh.

Thời kỳ cho con bú

• Chưa biết adefovir có được tiết vào sữa mẹ hay không. Người mẹ cần được hướng dẫn là không được cho con bú khi đang dùng adefovir.

Bảo quản

• Bảo quản nơi khô thoáng, tránh ánh nắng trực tiếp