Thuốc Revolade 50mg điều trị xuất huyết giảm tiểu cầu 14 viên

Thành phần

Thuốc điều trị xuất huyết giảm tiểu cầu Revolade 50mg có thành phần:

• Eltrombopag Olamine 50mg

Công dụng (Chỉ định)

Thuốc Revolade 50mg được chỉ định sử dụng trong những trường hợp cụ thể như sau:

• Người bị xuất huyết giảm tiểu cầu miễn dịch mãn tính (vô căn).
• Những người trưởng thành bị nhiễm virus viêm gan C mạn tính (HCV) trong điều trị giảm tiểu cầu. Trong đó, mức độ giảm tiểu cầu là yếu tố chính ngăn chặn sự khởi đầu hay gây ra hạn chế khả năng duy trì liệu pháp dựa trên interferon tối ưu.
• Những người trưởng thành mắc bệnh thiếu máu bất sản nghiêm trọng phải điều trị bằng liệu pháp ức chế miễn dịch trước đó.

Liều dùng Revolade 50mg

Người lớn:

Liều khuyến cáo: Sử dụng 50mg/1 lần mỗi ngày.

Theo dõi và điều chỉnh liều: Liều điều chỉnh không vượt quá 75 mg/ngày:

• Số lượng tiểu cầu < 50000/µL sau ít nhất 2 tuần điều trị: Tăng 25mg liều hàng ngày lên tối đa 75mg/ngày.
• Số lượng tiểu cầu ≥ 200000 – 400000/µL: Giảm 25mg liều hàng ngày. Đợi 2 tuần để đánh giá hiệu quả của liều này và bất kỳ sự chỉnh liều nào tiếp theo.
• Số lượng tiểu cầu > 400000/µL: Ngừng dùng thuốc; tăng tần suất kiểm tra tiểu cầu lên 2 lần/tuần. Khi số lượng tiểu cầu < 150000/µL, bắt đầu điều trị lại với liều hàng ngày thấp hơn.

Ngừng thuốc: Nên ngừng dùng thuốc nếu số lượng tiểu cầu không tăng đến mức đủ để tránh chảy máu nghiêm trọng trên lâm sàng sau 4 tuần điều trị với Eltrombopag ở liều 75mg một lần hàng ngày.

Người cao tuổi: Dữ liệu về việc sử dụng thuốc ở bệnh nhân 65 tuổi và lớn hơn còn hạn chế.

Bệnh nhân suy gan: Nên thận trọng và theo dõi chặt chẽ khi sử dụng thuốc cho bệnh nhân xơ gan (điểm Child Pugh ≥ 5). Nếu cần sử dụng thuốc cho bệnh nhân xuất huyết giảm tiểu cầu vô căn (ITP) bị suy gan, bắt đầu điều trị thuốc ở liều 25mg một lần hàng ngày.

Trẻ em: Tính an toàn và hiệu quả của thuốc trên trẻ em vẫn chưa được xác lập.

Bệnh nhân Đông Á (như Trung Quốc, Nhật Bản, Đài Loan hoặc Hàn Quốc) có thể cân nhắc giảm liều khởi đầu xuống còn 25mg một lần hàng ngày. Nên tiếp tục theo dõi số lượng tiểu cầu của bệnh nhân và tuân theo tiêu chí để chỉnh liều thêm.

Cách dùng Revolade 50mg

Thuốc sử dụng đường uống:

• Uống thuốc ít nhất 4 giờ trước hoặc sau khi uống các sản phẩm khác như thuốc kháng acid, sản phẩm từ sữa, hoặc các chất khoáng bổ sung có chứa cation đa hóa trị (ví dụ nhôm, calci, sắt, magnesi, selen và kẽm).
• Thuốc có thể dùng cùng với thức ăn có chứa ít calci (< 50mg) hoặc tốt hơn là không chứa calci.

Quá liều

• Khi quá liều cần báo cho bác sĩ điều trị biết và đưa bệnh nhân tới bệnh viện để được điều trị kịp thời.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Không dùng cho bệnh nhân mẫn cảm với eltrombopag hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

Nhiễm khuẩn và nhiễm ký sinh trùng:

• Phổ biến: Viêm họng, nhiễm khuẩn đường niệu

Rối loạn hệ tiêu hóa:

• Rất phổ biến: Buồn nôn, tiêu chảy
• Phổ biến: Khô miệng, nôn

Rối loạn gan mật:

• Phổ biến: Tăng aspartate aminotransferase, tăng alanine aminotransferase

Rối loạn da và mô dưới da:

• Phổ biến: Rụng tóc, phát ban

Rối loạn cơ xương và mô liên kết:

• Phổ biến: Đau lưng, đau cơ xương vùng ngực, đau cơ xương, chứng đau cơ

Dữ liệu sau khi lưu hành thuốc:

• Hiện chưa có dữ liệu sau lưu hành thuốc.

Tương tác với các thuốc khác

Những thuốc có thể gây tương tác với thuốc Revolade 50mg, bao gồm:

• Thuốc kháng axit để điều trị viêm loét dạ dày hoặc ợ nóng.
• Một số loại thuốc sử dụng để giảm cholesterol (statin).
• Một số loại thuốc sử dụng để điều trị virus suy giảm miễn dịch ở người cụ thể như HIV, Lopinavir / Ritonavir.
• Một loại thuốc sử dụng trong cấy ghép hoặc các bệnh miễn dịch (Cyclosporin).
• Các khoáng chất như nhôm, canxi, sắt, magie, selen và kẽm có thể được tìm thấy trong các chất bổ sung khoáng chất và thuốc bổ sung.
• Một số loại thuốc được sử dụng để điều trị số lượng tiểu cầu thấp nguyên nhân do viêm gan C (phương pháp điều trị dựa trên interferon).

Lưu ý khi sử dụng Revolade 50mg (Cảnh báo và thận trọng)

• Hiệu quả và tính an toàn của thuốc chưa được xác lập để sử dụng cho các tình trạng giảm tiểu cầu khác kể cả giảm tiểu cầu do hóa trị và hội chứng loạn sản tủy (MDS).
• Theo dõi chức năng gan: Sử dụng thuốc có thể gây các bất thường về xét nghiệm gan mật. Ngừng dùng thuốc nếu mức ALT tăng ( ≥ 3 lần giới hạn bình thường trên (ULN)) và có tiến triển, hoặc dai dẳng ≥ 4 tuần, hoặc kèm theo tăng bilirubin trực tiếp, hoặc kèm theo các triệu chứng lâm sàng của tổn thương gan hoặc bằng chứng gan mất bù.
• Thận trọng khi dùng thuốc cho bệnh nhân bị bệnh gan.
• Thận trọng khi dùng thuốc cho bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ huyết khối thuyên tắc mạch (ví dụ, yếu tố V Leiden, thiếu hụt yếu tố ATIII, hội chứng kháng phospholipid). Nên theo dõi chặt chẽ số lượng tiểu cầu và cân nhắc giảm liều hoặc ngừng điều trị nếu số lượng tiểu cầu vượt quá mức mục tiêu.
• Chảy máu sau khi ngừng dùng thuốc: Sau khi ngừng dùng thuốc, phần lớn bệnh nhân số lượng tiểu cầu trở về mức ban đầu trong vòng 2 tuần mà việc này làm tăng nguy cơ chảy máu và trong một số trường hợp có thể dẫn đến chảy máu. Phải theo dõi số lượng tiểu cầu hàng tuần trong 4 tuần sau khi ngừng dùng thuốc.
• Sự hình thành reticulin tủy xương và nguy cơ xơ hóa tủy xương: Chất chủ vận thụ thể Thrombopoietin (TPO), bao gồm cả REVOLADE, có thể tăng nguy cơ phát triển hoặc tiến triển sợi reticulin trong tủy xương.
• Đục thủy tinh thể: Khuyến cáo nên kiểm tra thường quy tình trạng đục thủy tinh thể cho bệnh nhân.

Lái xe và vận hành máy móc

• Chưa có nghiên cứu đánh giá ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc.

Phụ nữ có thai và cho con bú

• Phụ nữ có thai: Không có các nghiên cứu có đối chứng tốt và đầy đủ của thuốc trên phụ nữ có thai. Ảnh hưởng của thuốc trên thai người chưa được biết. Chỉ nên dùng thuốc trong thời kì mang thai nếu lợi ích mang lại vượt trội so với nguy cơ có thể xảy ra đối với thai nhi.
• Phụ nữ đang cho con bú: Chưa biết liệu eltrombopag có bài tiết vào sữa mẹ hay không. Không nên dùng thuốc cho phụ nữ đang cho con bú trừ khi lợi ích mang lại vượt trội nguy cơ có thể xảy ra đối với nhũ nhi.

Bảo quản

• Nơi khô ráo, thoáng mát.
• Để xa tầm tay trẻ em