Fedovir 0.5mg Reliv 3 vỉ x 10 viên – Thuốc viêm gan B

Thành phần

Thuốc Fedovir 0.5mg Reliv hộp 30 viên có thành phần:

• Entecavir 0,5mg
• Tá dược: Lactose, Tinh bột ngô, Cellulose vi tinh thể, Magnesi Stearat, Croscarmellose Natri, Talc tinh khiết, Hypromellose, Titan Dioxid.

Công dụng (Chỉ định)

• Thuốc Fedovir 0.5mg được chỉ định để điều trị nhiễm virus viêm gan B mạn tính (HBV) ở người lớn suy gan còn bù và có bằng chứng về hoạt động sao chép của virus, tăng nồng độ Alanin Aminotransferase (ALT) kéo dài và có bằng chứng tiến triển viêm và /hoặc xơ gan.

Liều dùng

Bệnh nhân chưa từng điều trị với Nucleosid trước đó: Liều đề nghị là 0,5mg một lần mỗi ngày, cách xa bữa ăn hai giờ. Bệnh nhân đề kháng với Lamivudin (ví dụ bệnh nhân có bằng chứng nhiễm virus huyết trong khi sử dụng Lamivudin hoặc có mặt yếu tố đột biến kháng lamivudin [LVDr]: Liều đề nghị là 1mg một lần mỗi ngày, uống khi đói (cách xa bữa ăn hai giờ).

Thời gian điều trị: Thời gian điều trị tối ưu vẫn chưa được biết. Việc ngừng điều trị có thể cân nhắc trong các trường hợp sau:

• Bệnh nhân dương tính với HBeAg, việc điều trị nên được thực hiện ít nhất cho đến khi HBe bị biến đổi trong huyết thanh (mất kháng nguyên HBe và HBV DNA với test thử kháng HBe trong 2 mẫu thử huyết thanh liên tiếp cách nhau ít nhất 3-6 tháng) hoặc cho đến khi HBs bị biến đổi trong huyết thanh hoặc không còn hoạt tính.
• Ở bệnh nhân âm tính với HBeAg, việc điều trị nên được thực hiện ít nhất cho đến khi HBs bị biến đổi trong huyết thanh hoặc không còn hoạt tính. Với điều trị kéo dài hơn 2 năm, việc đánh giá định kỳ nên được thực hiện để khẳng định rằng liệu pháp điều trị lựa chọn phù hợp với bệnh nhân.

Người già: Không cần chỉnh liều theo độ tuổi. Liều dùng cần được điều chỉnh tùy theo mức độ bất thường của chức năng thận.

Không cần chỉnh liều theo giới tính và chủng tộc.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Entecavir được chống chỉ định cho bệnh nhân được biết mẫn cảm với bất cứ thành phần nào của thuốc.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

Với bệnh nhân chưa từng được điều trị với Nucleosid trước đó (âm tính và dương tính với HbeAg)

• Rối loạn tâm thần: Thường xuyên mất ngủ.
• Rối loạn hệ thần kinh: Thường xuyên đau đầu, hoa mắt, ngủ gà.
• Rối loạn hệ tiêu hóa: Thường xuyên nôn, tiêu chảy, buồn nôn, khó tiêu.
• Rối loạn chung: Thường xuyên mệt mỏi.

Bệnh nhân kháng Lamivudin

• Rối loạn tâm thần: Thường xuyên mất ngủ.
• Rối loạn hệ thần kinh: Rất thường xuyên đau đầu; Thường xuyên hoa mắt, ngủ gà.
• Rối loạn hệ tiêu hóa: Thường xuyên nôn, tiêu chảy, buồn nôn, khó tiêu.
• Rối loạn chung: Thường xuyên mệt mỏi.

Tương tác với các thuốc khác

• Vì entecavir được thải chủ yếu qua thận nên việc dùng chung với các thuốc làm suy giảm chức năng thận hoặc các thuốc đào thải cạnh tranh với AGICARVIR ở ống thận có thể làm gia tăng nồng độ trong huyết thanh của entecavir hoặc của các thuốc được dùng chung.
• Việc dùng đồng thời entecavir với lamivudine, adefovir dipovoxil, hoặc tenofovir disoproxil fumarate không gây nên tương tác thuốc đáng kể.
• Hậu quả của việc dùng chung với các thuốc được đào thải qua thận khác hoặc được biết là có ảnh hưởng đến chức năng thận hiện chưa được đánh giá, do đó bệnh nhân phải được theo dõi chặt chẽ các tác động có hại của thuốc khi dùng chung với các loại thuốc này.
• Entecavir không phải là một cơ chất, một chất cảm ứng hoặc một chất ức chế hệ thống enzym cytochrom P450 (CYP 450). Do vậy tương tác thuốc qua trung gian CYP 450 không xảy ra với Entecavir.

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

Bảo quản

• Tránh ánh nắng trực tiếp.
• Để xa tầm tay trẻ em.