Lucidas 50 mg Lucius 60 viên – Điều trị bệnh bạch cầu

Thành phần

Thuốc điều trị bệnh bạch cầu Lucidas 50 của Lucius có thành phần:

• Dasatinib 50mg

Công dụng (Chỉ định)

Thuốc Lucidas 50 với hoạt chất Dasatinib được dùng để điều trị bệnh bạch cầu.

Thuốc Lucidas 50mg được chỉ định để điều trị bệnh nhân trưởng thành với:

• Bệnh bạch cầu tủy xương mãn tính (Ph+) mới được chẩn đoán nhiễm sắc thể Philadelphia (C+) trong giai đoạn mãn tính.
• CML giai đoạn mãn tính, tăng tốc hoặc nổ với khả năng kháng hoặc không dung nạp với trị liệu trước đó bao gồm imatinib.
• Ph+ bạch cầu lymphoblastic cấp tính (ALL) và CML lympho nổ với kháng hoặc không dung nạp với điều trị trước đó.

Ngoài ra thuốc Lucidas 50 được chỉ định để điều trị bệnh nhi với:

• Ph + CML mới được chẩn đoán ở giai đoạn mãn tính (Ph + CML – CP) hoặc kháng Ph + CML – CP hoặc không dung nạp với liệu pháp trước đó bao gồm imatinib.
• Ph + ALL mới được chẩn đoán kết hợp với hóa trị liệu.

Liều dùng thuốc Lucidas 50

• Liều thông thường của thuốc Lucidas là 50mg (một viên 50mg) hai lần mỗi ngày, một lần vào buổi sáng và một lần vào buổi tối, có hoặc không có bữa ăn. Cố gắng uống thuốc Lucidas cùng một lúc mỗi ngày.
• Tùy thuộc vào phản ứng của bạn với điều trị và bất kỳ tác dụng phụ nào bạn có thể gặp phải, bác sĩ sẽ điều chỉnh liều hoặc tạm ngừng dùng thuốc.
• Bạn không nên thay đổi liều hoặc ngừng dùng thuốc Lucidas mà không nói chuyện với bác sĩ. Nếu quên liều, uống ngay khi nhớ ra, không tăng liều cho lần uống tiếp theo.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Không dùng cho người mẫn cảm với bất cứ thành phần nào của thuốc

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

Tác dụng phụ nghiêm trọng ít xảy ra, cần thận trọng

• Đau ngực, cảm thấy mệt mỏi hoặc khó thở (ngay cả khi gắng sức nhẹ);
• Sưng ở chân, chân dưới hoặc giữa
• Môi và da màu xanh và một cảm giác nhẹ đầu, giống như bạn có thể ngất đi
• Buồn nôn, nôn hoặc tiêu chảy nặng liên tục
• Đau đầu dữ dội, mệt mỏi cực độ, đau cơ hoặc khớp
• Đau khi bạn thở, khó thở (đặc biệt là khi nằm)
• Sưng, tăng cân nhanh
• Đau ngực, nhịp tim đập thình thịch hoặc rung rinh trong lồng ngực
• Dễ bị bầm tím, chảy máu bất thường (mũi, miệng, âm đạo hoặc trực tràng), các đốm màu tím hoặc đỏ dưới da của bạn
• Các dấu hiệu chảy máu khác – máu trong nước tiểu, phân có máu hoặc hắc ín, ho ra máu hoặc nôn mửa trông giống như bã cà phê, nhầm lẫn, đau đầu, vấn đề với lời nói
• Số lượng tế bào máu thấp – sốt, ớn lạnh, mệt mỏi, các triệu chứng giống cúm, lở miệng, lở loét da, da nhợt nhạt, tay chân lạnh, cảm thấy nhẹ đầu
• Dấu hiệu của sự phá vỡ tế bào khối u – chuột rút cơ bắp, buồn nôn, nôn, yếu, sưng, cảm thấy khó thở hoặc co giật.

Các tác dụng phụ thường gặp của Lucidas 50 mg có thể bao gồm:

• Buồn nôn, tiêu chảy, đau dạ dày
• Đau đầu, đau cơ, đau ở tay hoặc chân
• Vấn đề hô hấp
• Phát ban da; hoặc là cảm thấy mệt.

Tương tác với các thuốc khác

Các hoạt chất có thể làm tăng nồng độ dasatinib trong huyết tương

• Sử dụng đồng thời dasatinib và các sản phẩm thuốc hoặc các chất ức chế mạnh CYP3A4 (ví dụ: Ketoconazole, itraconazole, erythromycin, clarithromycin, ritonavir, telithromycin, nước bưởi) có thể làm tăng nồng độ với dasatinib.

Các hoạt chất có thể làm giảm nồng độ dasatinib trong huyết tương

• Các thuốc gây cảm ứng enzyme CYP3A4 (ví dụ: Rifampicin, dexamethasone, phenytoin, carbamazepine, phenobarbital hoặc các chế phẩm thảo dược có chứa Hypericum perforatum, còn được gọi là St. John’s Wort) cũng có thể làm tăng chuyển hóa và giảm nồng độ dasatinib trong huyết tương.

Thuốc đối kháng histamine H2 và thuốc ức chế bơm proton

• Việc ức chế tiết acid dạ dày trong thời gian dài bằng thuốc đối kháng H2 hoặc thuốc ức chế bơm proton (như famotidine và omeprazole) có khả năng làm giảm nồng độ với dasatinib.

Thuốc kháng acid

• Dùng chung dasatinib với thuốc kháng acid làm giảm AUC của dasatinib. Tuy nhiên, khi dùng thuốc kháng axit 2 giờ trước khi dùng một liều dasatinib duy nhất, không quan sát thấy những thay đổi liên quan về nồng độ dasatinib hoặc mức độ phơi nhiễm. Do đó, thuốc kháng axit có thể được sử dụng tối đa 2 giờ trước hoặc 2 giờ sau dasatinib.

Các hoạt chất có thể bị thay đổi nồng độ trong huyết tương bởi dasatinib

• Sử dụng đồng thời dasatinib và chất nền CYP3A4 có thể làm tăng khả năng tiếp xúc với chất nền CYP3A4. Do đó, các chất nền CYP3A4 có khoảng trị liệu hẹp (ví dụ astemizole, terfenadine, cisapride, pimozide, quinidine, bepridil hoặc ergot alkaloids [ergotamine, dihydroergotamine]) nên được sử dụng thận trọng ở bệnh nhân dùng dasatinib.

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

Dasatinib có thể gây hại cho thai nhi, gây quái thai và khả năng gây chết phôi thai đã được chứng minh trên động vật. Tránh mang thai trong khi điều trị. Sử dụng các biện pháp tránh thai đầy đủ trong thời gian điều trị. Phụ nữ đang mang thai không nên cầm viên dasatinib đã nghiền hoặc bị vỡ.

Suy tủy (chủ yếu là giảm bạch cầu trung tính nghiêm trọng, thiếu máu và giảm tiểu cầu) thường xảy ra và có thể hồi phục khi dùng dasatinib; phản ứng có hại này dễ xảy ra hơn ở những bệnh nhân trong giai đoạn tăng tốc hoặc bùng phát của CML và ở những người bị Ph + ALL hơn là ở những bệnh nhân trong giai đoạn mãn tính của CML.

Nguy cơ xuất huyết nghiêm trọng, bao gồm xuất huyết thần kinh trung ương hoặc đường tiêu hóa có thể gây tử vong; thường liên quan đến giảm tiểu cầu nghiêm trọng.

Thận trọng khi dùng cho bệnh nhân đang dùng thuốc chống đông máu hoặc thuốc ức chế chức năng tiểu cầu.

Thận trọng khi sử dụng dasatinib trên bệnh nhân mắc viêm gan siêu vi B.

Lưu ý với phụ nữ có thai

• Dasatinid được xếp loại C khi dùng cho phụ nữ có thai.

Lưu ý với phụ nữ cho con bú

• Không biết liệu dasatinib có được phân phối vào sữa hay không. Ngừng cho con bú vì nguy cơ phản ứng có hại có thể xảy ra đối với trẻ bú mẹ.

Lưu ý khi lái xe và vận hành máy móc

• Dasatinib có ảnh hưởng nhỏ đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc. Bệnh nhân nên được thông báo rằng có thể gặp các phản ứng phụ như chóng mặt hoặc mờ mắt trong khi điều trị với dasatinib. Do đó, cần thận trọng khi lái xe ô tô hoặc vận hành máy móc.

Bảo quản

• Bảo quản nơi khô thoáng, tránh ánh nắng trực tiếp và nhiệt độ cao
• Để xa tầm tay trẻ em