Keikai 3mg Davipharm 6 vỉ x 10 viên

Thành phần

• Hoạt chất: Melatonin 3 mg

Công dụng (Chỉ định)

• Đơn trị liệu trong điều trị ngắn hạn chứng mất ngủ nguyên phát ở bệnh nhân từ 55 tuổi trở lên.

Liều dùng

• Liều thông thường là 1 viên/ ngày, uống trước khi đi ngủ 1 – 2 giờ và sau khi ăn.
• Không sử dụng thuốc cho trẻ em dưới 18 tuổi.
• Suy thận: chưa có nghiên cứu dược động học melatonin ở bệnh nhân suy thận, nên thận trọng ở những bệnh nhân này.
• Suy gan: không có kinh nghiệm dùng melatonin ở bệnh nhân suy gan. Có dữ liệu cho thấy có sự tăng đáng kể melatonin nội sinh vào ban ngày do giảm thanh thải ở bệnh nhân suy gan. Vì vậy, không khuyến cáo sử dụng melatonin cho bệnh nhân suy gan.

Cách dùng

• Thuốc dùng đường uống.

Quá liều

• Chưa có trường hợp quá liều nào được báo cáo. Trong 1 thử nghiệm lâm sàng, melatonin đã được dùng 5 mg/ ngày sau 12 tháng mà không có thay đổi đáng kể nào về tác dụng không mong muốn đã được báo cáo.
• Nếu xảy ra quá liều, bệnh nhân có thể buồn ngủ. Thuốc được thải trừ trong vòng 12 giờ sau khi uống. Không có thuốc giải độc đặc hiệu.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Quá mẫn với melatonin hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

• Kích thích thần kinh, mất ngủ, nhức đầu, viêm họng, đau lưng, chóng mặt, ngủ gà, đau bụng, táo bón, khô miệng, suy nhược, tăng cân…
• Thông báo cho thầy thuốc các tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Tương tác với các thuốc khác

• Melatonin cảm ứng CYP3A in vitro ở nồng độ cao hơn nồng độ trị liệu. Chưa rõ mối liên quan trên lâm sàng của phát hiện này.
• Melatonin không cảm ứng enzym CYP1A in vitro.
• Melatonin chuyển hóa chủ yếu qua trung gian enzym CYP1A. Vì vậy, có thể có tương tác giữa melatonin và những thuốc khác có tác động trên enzym CYP1A.
• Nên tránh phối hợp melatonin với fluvoxamin vì fluvoxamin có thể làm tăng nồng độ melatonin do ức chế chuyển hóa melatonin bởi enzym gan P450 CYP1A2 và CYP2C19.
• Thận trọng khi phối hợp với 5- hoặc 8-methoxypsoralen, cimetidin, oestrogen do có thể tăng nồng độ melatonin do ức chế chuyển hóa.
• Khói thuốc lá có thể làm giảm nồng độ melatonin do cảm ứng CYP1A2.
• Chất ức chế CYP1A2 như các quinolon có thể làm tăng nồng độ melatonin.
• Chất cảm ứng CYP1A2 như carbamazepin và rifampicin có thể làm giảm nồng độ melatonin.
• Tương tác dược lực học:
• Không sử dụng rượu cùng với melatonin vì làm giảm hiệu quả của thuốc.
• Melatonin có thể tăng tác dụng an thần của các benzodiazepin và không benzodiazepin như zalepon, zolpidem và zopiclon.

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

Không có dữ liệu liên quan đến sử dụng melatonin ở bệnh nhân mắc bệnh tự miễn. Vì vậy, không khuyến cáo sử dụng melatonin cho những bệnh nhân này.

Bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp về không dung nạp galactose, thiếu hụt men LAPP lactaz hoặc kém hấp thu glucose-galactose không nên dùng thuốc này.

Lái xe và vận hành máy móc

• Melatonin tương đối có ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc vì thuốc có thể gây buồn ngủ, vì thế nên thận trọng khi lái xe và vận hành máy móc.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

• Vì thiếu dữ liệu lâm sàng, không khuyến khích sử dụng melatonin ở phụ nữ mang thai hoặc dự định mang thai.
• Đã tìm thấy melatonin nội sinh trong sữa mẹ, vì thế có thể melatonin ngoại sinh cũng tiết vào sữa mẹ. Không khuyến khích sử dụng melatonin cho phụ nữ cho con bú.

Bảo quản

• Nơi khô ráo, thoáng mát.