Solupred ORO Sanofi 3 vỉ x 10 viên

Thành phần

• Hoạt chất: Prednisolone 5mg

Công dụng (Chỉ định)

Thuốc Solupred 5 mg được chỉ định ở người lớn và trẻ em để điều trị các tình trạng sau:

• Hen phế quản, phản ứng quá mẫn nghiêm trọng, sốc phản vệ; viêm khớp dạng thấp, lupus ban đỏ hệ thống. Viêm da cơ, bệnh mô liên kết hỗn hợp (không bao gồm xơ cứng hệ thống), viêm đa giác mạc;
• Rối loạn viêm da, bao gồm pemphigus Vulgaris, pemphigoid bullous và pyoderma gangrenosum;
• Hội chứng thận hư thay đổi tối thiểu, viêm thận kẽ cấp tính;
• Viêm loét đại tràng, bệnh Crohn; bệnh sarcoid;
• Viêm khớp dạng thấp;
• Thiếu máu tan máu (tự miễn), bệnh bạch cầu lymphoblastic cấp tính và mãn tính, u lympho ác tính, đa u tủy, ban xuất huyết giảm tiểu cầu vô căn;
• Ức chế miễn dịch trong cấy ghép.

Liều dùng

• Liều dùng thấp nhất sẽ tạo ra kết quả chấp nhận được nên được sử dụng. Khi có thể giảm liều, điều này phải được thực hiện bằng các giai đoạn.
• Trong thời gian điều trị kéo dài bất kỳ bệnh xen kẽ, chấn thương hoặc thủ tục phẫu thuật sẽ yêu cầu tăng liều tạm thời; nếu corticosteroid đã được dừng lại sau khi điều trị kéo dài, họ có thể cần phải được giới thiệu lại tạm thời.

Người lớn: Liều sử dụng sẽ phụ thuộc vào bệnh, mức độ nghiêm trọng và đáp ứng lâm sàng thu được. Các chế độ sau đây chỉ dành cho hướng dẫn. Liều lượng chia thường được sử dụng.

• Điều trị ngắn hạn: 20 đến 30mg mỗi ngày thuốc Solupred trong vài ngày đầu, sau đó giảm liều hàng ngày xuống 2,5 hoặc 5mg mỗi hai đến năm ngày, tùy theo đáp ứng.
• Viêm khớp dạng thấp: 7,5 đến 10mg mỗi ngày thuốc solupred 5mg. Đối với điều trị duy trì liều lượng hiệu quả thấp nhất được sử dụng.
• Hầu hết các điều kiện khác: 10 đến 100mg mỗi ngày trong một đến ba tuần, sau đó giảm đến liều tối thiểu có hiệu quả.

Trẻ em: Có thể sử dụng phân số của liều người lớn (ví dụ 75% sau 12 tuổi, 50% sau 7 tuổi và 25% sau 1 năm) nhưng phải đưa ra các yếu tố lâm sàng.

Đối với trẻ em từ 2 đến 5 tuổi sử dụng một liều 20mg thuốc tiên. Những người đã nhận được viên thuốc steroid duy trì nên nhận được 2 mg/kg prednison với liều tối đa 60mg.

• Có thể lặp lại liều thuốc tiên dược cho trẻ bị nôn; nhưng steroid nên tiêm tĩnh mạch nên được xem xét ở trẻ em không thể giữ lại bằng đường uống.
• Điều trị trong tối đa ba ngày thường là đủ, nhưng tất nhiên thời gian nên được điều chỉnh theo số ngày cần thiết để mang lại sự phục hồi. Không cần phải giảm liều khi kết thúc điều trị.

Đối với trẻ em dưới 2 tuổi, Viên nén hòa tan có thể được sử dụng sớm trong điều trị hen phế quản cấp tính từ trung bình đến nặng trong bệnh viện, với liều 10mg trong tối đa ba ngày.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Quá mẫn với prednisolon hoặc bất kỳ thành phần nào của chế phẩm.
• Viêm giác mạc cấp do Herpes simplex.
• Đang dùng vắc xin virus sống hoặc giảm độc lực (khi dùng những liều corticosteroid gây ức chế miễn dịch).
• Nhiễm nấm toàn thân.
• Thủy đậu.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

Tác dụng phụ phổ biến

• Mụn trứng cá, sự nhầm lẫn, sự phấn khích, bồn chồn, đau đầu.
• Buồn nôn, nôn, da mỏng, mụn trứng cá, khó ngủ, tăng cân

Nếu những tác dụng này là nhẹ, chúng có thể biến mất trong vòng vài ngày hoặc vài tuần. Nếu họ nghiêm trọng hơn hoặc không nên bỏ đi, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Tác dụng phụ nghiêm trọng

• Phản ứng dị ứng nghiêm trọng: Thay đổi cảm xúc hoặc tâm trạng, chẳng hạn như trầm cảm. Thay đổi tầm nhìn, đau mắt
• Nhiễm trùng. Các triệu chứng có thể bao gồm: sốt hoặc ớn lạnh, ho, viêm họng, rắc rối hoặc đau khi đi tiểu
• Đường trong máu cao. Các triệu chứng có thể bao gồm: cơn khát tăng dần, đi tiểu thường xuyên hơn, cảm thấy buồn ngủ hoặc bối rối, sưng mắt cá chân hoặc bàn chân của bạn.

Tương tác với các thuốc khác

Tránh phối hợp: Tránh dùng đồng thời prednisolon với natalizumab, các vắc xin sống.

Tăng tác dụng, độc tính:

• Prednisolon có thể làm tăng nồng độ/tác dụng của các thuốc ức chế acetylcholinesterase, amphotericin B, cyclosporin, các thuốc lợi niệu quai, các thuốc lợi niệu thiazid, natalizumab, các thuốc chống viêm không steroid (cả loại ức chế COX không chọn lọc và ức chế chọn lọc COX 2), các vắc xin sống, warfarin.
• Nồng độ/tác dụng của prednisolon có thể bị tăng bởi: Các thuốc chống nấm (dẫn xuất nhóm azol dùng đường toàn thân), aprepitant, các thuốc chẹn kênh calci (không thuộc nhóm dihydropyridin), cyclosporin, các dẫn xuất estrogen, fluconazol, fosaprepitant, kháng sinh nhóm macrolid, các thuốc ức chế dẫn truyền thần kinh cơ (loại không khử cực), các kháng sinh nhóm quinolon, các salicylat, trastuzumab.

Giảm tác dụng:

• Prednisolon có thể làm giảm nồng độ/tác dụng của các thuốc chống đái tháo đường, calcitriol, corticorelin, isoniazid, các salicylat, các vắc xin (bất hoạt).
• Nồng độ/tác dụng của prednisolon có thể bị giảm bởi: aminoglutethimid, các thuốc kháng acid, các barbiturat, các chất gắn acid mật, echinacea, primidon, các dẫn xuất rifamicin, phenytoin, carbamazepin.
• Dùng cùng digitalis có thể làm tăng nguy cơ loạn nhịp tim do hạ kali huyết.
• Phải theo dõi chặt khi dùng cùng các thuốc cũng làm giảm kali huyết.
• Prednisolon có thể gây tăng glucose huyết, do đó cần điều chỉnh liều thuốc chống đái tháo đường.
• Tránh dùng đồng thời prednisolon với thuốc chống viêm không steroid vì có thể gây loét dạ dày.
• Tương tác với rượu/dinh dưỡng/thảo dược:
• Rượu: Tránh dùng rượu (do có thể tăng kích ứng niêm mạc dạ dày).
• Thức ăn: Prednisolon ảnh hưởng đến hấp thu calci. Hạn chế dùng cafein.
• Thảo dược: St John’s wort có thể làm giảm nồng độ prednisolon.
• Tránh tiếp xúc với vuốt mèo, echinacea (do có đặc tính kích thích miễn dịch).

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

• Trước khi bắt đầu điều trị bằng glucocorticoid trong thời gian dài, phải kiểm tra điện tâm đồ, huyết áp, chụp X quang phổi và cột sống, làm test dung nạp glucose và đánh giá chức năng trục dưới đồi – tuyến yên – thượng thận (HPA) cho tất cả các bệnh nhân.
• Prednisolon có thể gây tăng năng vỏ thượng thận hoặc ức chế trục HPA, đặc biệt ở trẻ em hoặc những bệnh nhân dùng liều cao trong thời gian dài. Khi ngừng thuốc phải thận trọng và giảm từ từ.
• Theo dõi chặt những bệnh nhân đang dùng corticosteroid toàn thân chuyển sang dùng dạng hít vì có thể bị thiếu hụt hormon hoặc khi ngừng thuốc, kể cả tăng các triệu chứng dị ứng, đặc biệt ở những người dùng prednisolon > 20 mg/ngày.
• Suy tuyến thượng thận cấp có thể xảy ra khi ngừng thuốc đột ngột sau thời gian dài điều trị hoặc khi có stress (nếu có stress xảy ra nhiều tháng sau khi ngừng điều trị, vẫn phải dùng lại hormon).
• Những người bệnh sắp được phẫu thuật có thể phải dùng bổ sung glucocorticoid vì đáp ứng bình thường với stress đã bị giảm sút do sự ức chế trục dưới đồi – tuyến yên – thượng thận.
• Liều cao corticosteroid có thể gây bệnh cơ cấp, thường gặp ở bệnh nhân bị rối loạn dẫn truyền thần kinh – cơ, có thể gặp ở cơ mắt và/hoặc cơ hô hấp. Phải theo dõi creatin kinase.
• Dùng corticosteroid có thể gây rối loạn tâm thần, bao gồm ức chế, sảng khoái, mất ngủ, thay đổi tâm trạng và nhân cách. Có thể làm nặng thêm các rối loạn tâm thần đã có từ trước.
• Dùng corticosteroid kéo dài có thể làm tăng nhiễm trùng thứ phát, che lấp nhiễm trùng cấp (bao gồm nhiễm nấm), làm kéo dài hoặc nặng thêm tình trạng nhiễm virus, hoặc giảm đáp ứng với các vắc xin.
• Không nên dùng điều trị nhiễm Herpes simplex ở mắt, sốt rét thể não hoặc viêm gan virus. Theo dõi chặt những bệnh nhân mắc lao tiềm tàng và/hoặc có phản ứng TB. Dùng hạn chế trong lao thể hoạt động, chỉ dùng khi phối hợp với các thuốc chống lao.
• Dùng corticosteroid kéo dài có thể gây bệnh glôcôm, tổn thương thần kinh thị giác (không chỉ định điều trị viêm thần kinh thị giác), nhìn mờ và giảm thị trường, đục thủy tinh thể dưới bao sau. Dùng sau phẫu thuật thủy tinh thể có thể làm chậm liền vết mổ hoặc tăng chảy máu.
• Đã có báo cáo điều trị kéo dài bằng corticosteroid làm phát triển sarcom Kaposi, xem xét ngừng điều trị.
• Sử dụng thận trọng ở những người bệnh tuyến giáp, suy gan, suy thận, bệnh tim mạch, đái tháo đường, glôcôm, đục thủy tinh thể, nhược cơ, có nguy cơ loãng xương, nguy cơ co giật hoặc bệnh ở đường tiêu hóa (viêm túi thừa, loét dạ dày, loét tá tràng, viêm loét kết tràng).
• Dùng thận trọng sau nhồi máu cơ tim cấp.
• Do nguy cơ có những tác dụng không mong muốn, nên phải sử dụng thận trọng corticosteroid toàn thân cho người cao tuổi, với liều thấp nhất và trong thời gian ngắn nhất có thể được.
• Không băng kín trên tổn thương có dịch rỉ hoặc đang ướt và phải thận trọng khi băng kín.
• Ngừng thuốc nếu có kích ứng da hoặc viêm da tiếp xúc. Không dùng ở bệnh nhân bị giảm tuần hoàn ở da.
• Thường xuyên theo dõi sự tăng trưởng và phát triển ở trẻ em.

Bảo quản

• Bảo quản nơi khô thoáng, tránh ánh nắng trực tiếp
• Để xa tầm tay trẻ em